江苏药监2021年工作报告 实现“十四五”良好开局 2月17日，江苏召开全省药品监督管理和党风廉政建设工作暨深入开展药品安全专项整治行动动员会议，江苏省药品监督管...

医疗器械监管实现六个新 2021监管工作盘点 2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年，也是我国医疗器械监管事业全面进步的一年。监管部门认真贯彻党中央、国务...

中国医疗器械标准管理年报（2021年度） 2021年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推动高质量发展为主...

冲刺国产首仿！科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段 近日，科伦药业以仿制3类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一...

华东医药“猛攻”创新药！3大拟集采品种蓄势待发 步入2022年，华东医药在BD领域动作频频，近期接连发布3则收购公告，引进肿瘤和自免创新药。近年来华东医药不断完善...

安徽省：中药材施行种植养殖源头质量管控 3月2日，安徽省药监局网讯，安徽省农业农村厅、安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局发布《关于进一步加强中药材...

传奇CAR-T为何成功？信达PD-1为何被拒？ 当地时间2月28日，FDA正式批准传奇生物/强生的BCMACAR-T疗法Ciltacabtageneautoleucel（cilta-cel，西达基奥仑赛，商品名为Carvykti）上市，该...

国产脊髓灰质炎灭活疫苗通过世卫组织预认证 据国家药监局消息，近日，世界卫生组织表示，国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株（Vero细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗...